11月25日,上海耿健医药科技股份有限公司(以下简称耿健药业)在上海市科技创新板提交了招股申报稿。
农业医药的核心产品都是外包生产,存在经营风险。招股书显示,2021年,公司主营业务收入国内占比25.19%,国外占比74.81%。此外,该公司的移植器官保存和修复产品是外包生产的,OEM位于美国。
由于OEM工艺操作不符合发行方质量控制流程的要求,产品被召回一次。招股书显示,2020年初,耿健药业输液循环管路套件产品被客户投诉存在液体泄漏,随后召回6个批次(含1个未售出批次)的输液循环管路套件产品。
耿医药表示,不排除公司未来可能因外包生产模式而面临类似召回事件或其他产品质量事件的风险,对公司生产经营造成较大影响。